ACOU085 е администриран кај првиот пациент со губење на слухот поврзан со возраста (пресбикуза) во клиничка студија од Фаза 1б во Германија. Претходниот скрининг на пациенти кои одговараат на сеопфатните критериуми за во/исклучување за тековното испитување е речиси завршен. Покрај основната цел на студијата, тестирањето на безбедноста и подносливоста на кандидатот за лек кај луѓе за прв пат, се спроведуваат широк спектар на субјективни и објективни тестови за слух за да се поддржи истрагата за ангажманот на целта.
ACOU085 е сопствена мала молекула, отопротективен кандидат за лек кој модулира добро дефинирана молекуларна цел преференцијално изразена во сетилните клетки на внатрешното уво, таканаречените надворешни влакнести клетки (OHC). ACOU085 се карактеризира со уникатен двоен начин на дејствување: молекулата предизвикува акутно подобрување на функцијата на слухот и нуди долгорочно зачувување на терминално диференцираните OHC. Во декември 2021 година, на Acousia Therapeutics и беше доделена CTA од страна на германската BfArM за да го иницира своето прво клиничко испитување Фаза 1б кај луѓе на ACOU085.
„Овој следен чекор на кандидатот за отопротективен лек на Acousia ACOU085 во студиите на пациенти кои страдаат од пресбикуза означува важна пресвртница на нашиот пат кон правење на губење на слухот болест што може да се лекува“, вели д-р Тим Боелке, главен извршен директор и главен медицински директор на компанијата.
„Исклучително сум горд што нашата научна работа водена од хипотези сега преминува во клиничка фаза само 6 години по иницирањето на полноправна програма за развој на лекови de novo на нова, високо иновативна цел на лекови“, додава Хуберт Ловенхајм, професор и Претседател на Одделот за отоларингологија-хирургија на глава и врат на Универзитетот во Тибинген и коосновач на Acousia Therapeutics.
