Kintor Pharmaceutical Limited, биотехнолошка компанија во клиничка фаза која развива иновативни мали молекули и биолошки терапевтски средства, го објави уписот и дозирањето на својот прв пациент во Кина во неговото мулти-регионално клиничко испитување фаза III (NCT04869228) на проксалутамид за третман на СОВИД-19 амбуланти во Третата народна болница во Шенжен во Кина на 10 февруари 2022 година.
Испитувањето во фаза III е рандомизирана, двојно слепа, плацебо-контролирана, мулти-регионална студија, дизајнирана да ја процени ефикасноста и безбедноста на проксалутамидот кај машки амбуланти COVID-19. Испитувањето во фаза III опфати скоро 200 пациенти на локации во земјите вклучувајќи ги Бразил, Филипините и Малезија. Кина е една од клучните земји што учествуваат во ова мулти-регионално испитување, кое беше одобрено од NMPA на Кина на 1 септември 2021 година. Местата што учествуваат во оваа проба во Кина ги вклучуваат болницата Дитан во Пекинг, болницата за пријателство Кина-Јапонија, Третата Народната болница во Шенжен, Шангајскиот клинички центар за јавно здравје, болницата Хангжу Сикси, Клиничкиот центар за јавно здравје во Ченгду и Петтата народна болница во Сужоу.
Д-р Тонг Јужи, основач, претседател и извршен директор на Kintor Pharma, коментираше: „Би сакале да му изразиме посебна благодарност на претседателот д-р Хонгжу Лу и неговиот тим во Третата народна болница во Шенжен за првото запишување пациенти и дозирање во Клиничко испитување од фаза III на проксалутамид за лекување на амбуланти со COVID-19 во Кина, што е многу важен чекор за ова мулти-регионално клиничко испитување. Ќе направиме максимални напори да поканиме повеќе локации во Кина да се приклучат на оваа клучна студија. Покрај тоа, клиничкото испитување за болнички пациенти со КОВИД-19 (NCT05009732) иницираше запишување пациенти во Соединетите држави, Украина и Филипините и во моментов спроведува скрининг на пациенти пред да се запишат на локации во Кина. Исто така, активно го продолжуваме процесот во останатите земји кои учествуваат во нашите мулти-регионални клинички испитувања“.
