Ново истражување на J&J Booster: 85% ефективно против хоспитализацијата COVID-19

Џонсон и Џонсон денеска ги објавија новите прелиминарни резултати од студијата Сисонке, фаза 3б во Јужна Африка, која покажа дека хомологната (иста вакцина) засилувач на вакцината против КОВИД-19 на Џонсон и Џонсон (Ad26.COV2.S) покажа 85 проценти ефикасност против СОВИД- 19-поврзана хоспитализација. Студијата, спроведена од Јужноафриканскиот совет за медицински истражувања (SAMRC), покажа дека засилувачот на Џонсон и Џонсон го намалува ризикот од хоспитализација од СОВИД-19 кај здравствените работници во Јужна Африка, откако Омикрон стана доминантна варијанта. Во текот на проучуваните месеци (средината на ноември до средината на декември) фреквенцијата на Омикрон се зголеми од 82 на 98 отсто од случаите на СОВИД-19 во Јужна Африка, како што е соопштено од GISAID, иницијатива која обезбедува податоци за СОВИД-19.     

Втората, посебна анализа на имунолошкиот одговор на различни режими на вакцини, спроведена од Медицинскиот центар Beth Israel Deaconess (BIDMC), покажа дека хетерологен засилувач (различна вакцина) на вакцината против КОВИД-19 на Џонсон и Џонсон кај поединци кои првично примиле BNT162b2 mRNA вакцината генерира 41-кратно зголемување на неутрализирачките антитела и 5-кратно зголемување на CD8+ Т-клетките на Omicron за четири недели по засилувањето. Хомологно засилување со BNT162b2 генерира 17-кратно зголемување на неутрализирачките антитела и 1.4-кратно зголемување на ЦД8+ Т-клетките за четири недели по засилувањето. И неутрализирачките антитела и ЦД8+ Т-клетките беа повисоки четири недели по засилувањето со вакцината Џонсон и Џонсон отколку со вакцината БНТ162б2.

Зголемувањето на ЦД8+ Т-клетките генерирани од вакцината Џонсон и Џонсон може да биде клучно за објаснување на високите нивоа на ефикасност против тешката болест COVID-19 и хоспитализацијата во студијата Сисонке 2, бидејќи се покажа дека варијантата Омикрон ги избегнува неутрализирачките антитела.

Податоците се доставени до серверот за пред печатење medRxiv од авторите на студиите, со очекување објавување во рецензирани списанија.

Фаза 3б Сисонке 2 засилена студија кај здравствените работници во Јужна Африка

Податоците од испитувањето Сисонке 2 (n=227,310), спроведено меѓу здравствените работници во Јужна Африка кои примиле еднократна вакцина против Џонсон и Џонсон COVID-19 како примарна доза, покажуваат дека засилувачот на Џонсон и Џонсон COVID-19 ја зголемил ефикасноста на вакцината (ВЕ) против хоспитализација до 85 проценти. Кога се администрираше засилувач шест до девет месеци по примарна единечна доза, VE се зголеми со текот на времето од 63 проценти (95% CI, 31-81%) на 0-13 дена, на 84 проценти (95% CI, 67-92 %) на 14-27 дена и 85 проценти (95% CI, 54-95%) на 1-2 месеци после засилување.

Сисонке 2 беше спроведен во приближно 350 центри за вакцинација низ сите девет провинции во Јужна Африка. Користејќи ги податоците од Discovery Health, јужноафриканска организација за управувана нега, истражувачите од испитувањето утврдија VE на засилувачот на Џонсон и Џонсон COVID-19 (n=69,092) во споредба со другите поединци запишани во истата управувана организација за нега, во периодот од ноември 15, 2021 година, до 20 декември 2021 година.

Уписот за делот на испитувањето Сисонке 2 започна непосредно пред почетокот на бранот Омикрон во Јужна Африка, дозволувајќи им на истражувачите да ја проценат ефективноста на вакцината против Ковид-19 на компанијата конкретно бидејќи Омикрон стана доминантна варијанта во земјата. Геномската карактеристика на изолатите од случаите на СОВИД-19 не беше спроведена во ова испитување.

Здравствените работници имаат зголемен ризик да бидат заразени со СОВИД-19, а во земјите како Јужна Африка, кои имаат значително население кое живее со коморбидитети, влијанијата на инфекциите САРС-КоВ-2 кај здравствените работници се особено длабоки. Поголемиот дел од јужноафриканските здравствени работници кои починале од СОВИД-19 имале барем еден коморбидитет, а многумина имале повеќе коморбидитети.

Одговори на антитела и Т-клетки по хетерологен режим на засилување, поголеми отколку по хомологни режими против варијанта Омикрон

Анализа на 65 индивидуи кои примиле примарна вакцинација со две дози на mRNA вакцина за COVID-19 (BNT162b2), проследена со хомологна засилувачка вакцина на BNT162b2 (n=24) или хетерологен засилувач со вакцината за КОВИД-19 Џонсон и Џонсон ( n=41) по најмалку шест месеци, откриено е дека двата режима ги зголемиле хуморалните и клеточните одговори против Омикрон.

Одговорите на антителата против Омикрон беа зајакнати и со вакцината за КОВИД-19 на Џонсон и Џонсон и со вакцината БНТ162б2, при што вакцината за КОВИД-19 на Џонсон и Џонсон ги зголеми неутрализирачките титри на антитела за 41 пати четири недели по зајакнувањето. Беше откриено дека вакцината BNT162b2 ги зголемува титрите на антитела на повисоко ниво во втората недела по засилувањето, пред да одбие да претставува 17-кратно зголемување во четвртата недела по засилувањето. Прогресивното зголемување на антителата во неделите по вакцинацијата со засилувач на Џонсон и Џонсон е слично на она што е забележано по првата вакцина. Брзиот имунолошки одговор проследен со опаѓање на одговорот на антителата по засилувачот BNT162b2 е исто така сличен на оној што се гледа по режимот на прајминг со две дози.

Вакцината против КОВИД-19 на Џонсон и Џонсон ги зголеми просечните Омикрон-реактивни ЦД8+ Т-клетки за 5.5 пати и Омикрон-реактивните ЦД4+ Т-клетки за 3.1 пати, додека хомологниот (BNT162b2) режим ги зголеми и Омикрон-реактивните ЦД4+ ЦД8+ и ЦД1.4+ Т-клетките за XNUMX пати.

Т-клетките може да ги таргетираат и уништат клетките инфицирани од вирусот што предизвикува COVID-19 и се верува дека придонесуваат за заштита од тешка болест. Поточно, ЦД8+ Т-клетките можат директно да ги уништат инфицираните клетки и се потпомогнати од ЦД4+ Т-клетките.

Овие податоци сугерираат дека хетерологното засилување има потенцијал да предизвика силен клеточно-посредуван имунитет, што е важно за имунолошката меморија и заштитата од тешка болест на долниот респираторен тракт. Останува да се утврди издржливоста на хетерологните и хомологните режими за зајакнување за варијантата SARS-CoV-2 Omicron.

дополнителни информации

Вакцината на Џонсон и Џонсон COVID-19 е одобрена како засилувач од повеќе регулатори и здравствени тела ширум светот. Џонсон и Џонсон продолжува да доставува релевантни податоци до другите регулатори, Светската здравствена организација (СЗО) и Националните технички советодавни групи за имунизација (NITAGs) ширум светот за да го информираат донесувањето одлуки за локалните стратегии за администрација на вакцини, по потреба.

На 16 декември 2021 година, Центарот за контрола и превенција на болести на САД (ЦДЦ) ги одобри ажурираните препораки дадени од Советодавниот комитет за практики на имунизација (ACIP) за спречување на СОВИД-19, изразувајќи клиничка предност за поединците да добијат mRNA COVID-19 -19 вакцина над вакцината за COVID-19 на Џонсон и Џонсон. Во САД, поединците кои не се во можност или не сакаат да примат вакцина за mRNA ќе продолжат да имаат пристап до вакцината за COVID-XNUMX на Џонсон и Џонсон.

Вакцината за КОВИД-19 на Џонсон и Џонсон е важен избор за луѓе кои не можат или нема да се вратат за повеќекратна вакцинација или кои би останале невакцинирани без алтернатива на вакцините mRNA. Вакцината за КОВИД-19 на Џонсон и Џонсон се усогласува со препораките на Светската здравствена организација (СЗО) за медицински интервенции во услови на пандемија, кои ја нагласуваат леснотијата на дистрибуција, администрација и усогласеност.