Денес, Администрација за храна и лекови на САД (ФДА) издаде овластување за итна употреба (EUA) за Pfizer's Paxlovid (таблети нирматрелвир и таблети ритонавир, ко-спакувани за орална употреба) за третман на лесна до умерена коронавирусна болест (СОВИД-19) кај возрасни и педијатриски пациенти (на возраст од 12 години и постари со тежина од најмалку 40 килограми или околу 88 фунти) со позитивни резултати од директно тестирање за САРС-КоВ-2 и кои се изложени на висок ризик за прогресија до тежок КОВИД-19, вклучувајќи хоспитализација или смрт.
Paxlovid е достапен само на рецепт и треба да се започне што е можно поскоро по дијагнозата на COVID-19 и во рок од пет дена од почетокот на симптомите.
„Денешното овластување го воведува првиот третман за СОВИД-19 кој е во форма на пилула што се зема орално - голем чекор напред во борбата против оваа глобална пандемија“, рече д-р Патриција Кавацони, директор на ФДУЦентарот за евалуација и истражување на лекови. „Оваа овластување обезбедува нова алатка за борба против СОВИД-19 во клучно време во пандемијата, бидејќи се појавуваат нови варијанти и ветува дека ќе го направи антивирусниот третман попристапен за пациентите кои се изложени на висок ризик за прогресија на тежок КОВИД-19“.
Pfizer's Paxlovid не е овластен за превенција пред или после изложување на СОВИД-19 или за започнување третман кај оние на кои им е потребна хоспитализација поради тежок или критичен COVID-19. Paxlovid не е замена за вакцинација кај поединци за кои се препорачува вакцинација против COVID-19 и засилена доза. ФДА одобри една вакцина и овласти други да спречат КОВИД-19 и сериозни клинички исходи поврзани со инфекција со Ковид-19, вклучувајќи хоспитализација и смрт. На ФДУ ја повикува јавноста да се вакцинира и да добие бустер доколку е подобно.
Паксловир се состои од нирматрелвир, кој го инхибира протеинот САРС-КоВ-2 за да ја спречи репликацијата на вирусот и ритонавир, кој го забавува разградувањето на нирматрелвир за да му помогне да остане во телото подолг период при повисоки концентрации. Паксловид се администрира како три таблети (две таблети нирматрелвир и една таблета ритонавир) земени заедно орално два пати на ден во тек на пет дена, за вкупно 30 таблети. Paxlovid не е овластен за употреба подолго од пет последователни дена.
